DH-500系列电解质分析仪校准溶液(CAL-1定标/冲洗联用液)

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    产品编号:1704503K0303

    通用名称:DH-500系列电解质分析仪校准溶液(CAL-1定标/冲洗联用液)

    产品规格:480ml

    产品单位:瓶

    生产厂家:武汉中达生物传感技术有限公司

    注册证编号:鄂食药监械(准)字2014第2401347号

    上架日期:2020-08-25

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    商品品牌:武汉中达

    生产厂家:武汉中达生物传感技术有限公司

    常用名:DH-500系列电解质分析仪校准溶液(CAL-1定标/冲洗联用液)

    注册证编号:鄂食药监械(准)字2014第2401347号

    通用名:DH-500系列电解质分析仪校准溶液(CAL-1定标/冲洗联用液)

    规格:480ml

     

    产品名称

    通用名: DH-500系列电解质分析仪校准溶液

    商品名: DH-500系列电解质分析仪校准溶液

    英文名: DH-500 Series Electrolyte Analyzer Calibrator

    包装规格

    CAL-1定标/冲洗联用液:480mL/瓶

    预期用途
    产品用于电解质分析仪定量测量人体体液中的离子成分。CAL-1定标/冲洗联用液用于电极标定和测量管道的冲洗;CAL-2斜率定标液用于电极的斜率测量。
    检验原理
    离子选择电极能斯特(Nernst)方程。
    主要组成成份

    名称

    K

    Na

    Cl

    Ca

    pH

    CAL-1

    4.00mmol/L

    140.0 mmol/L

    100.0 mmol/L

    1.25 mmol/L

    7.40

    CAL-2

    8.00 mmol/L

    110.0 mmol/L

    70.0 mmol/L

    2.50 mmol/L

    7.00

    不同批号的试剂可以互换,但必须重新标定仪器。

    试剂是由含K、Na、Cl 、Ca的分析纯化学试剂和表面活性剂、防腐剂配制而成。
    储存条件及有效期
    1.校准溶液应贮存在环境温度5~30℃,相对湿度不大于85%,避免阳光直晒,并避免冻结。
    2.有效期:二年(生产批号见瓶体)。

    适用仪器
    DH-500系列电解质分析仪
    样本要求
    样品种类:全血、血清、血浆。

    采集静脉血,采血用的注射器和血样容器必须干燥清洁,采血过程应尽量避免发生溶血,使用血浆样品时不能用EDTA、柠檬酸盐、草酸盐等做抗凝剂,这些抗凝剂会和钙离子络合而影响测试结果。若使用肝素做抗凝剂,浓度必须控制在20U/mL。

    已知的干扰物质:叠氮化物、水杨酸盐会导致Cl-的测量结果升高,EDTA、柠檬酸盐、草酸盐会导致Ca++测量结果的降低。采集的血样要尽快送检,送检过程中要避免剧烈振荡,避免阳光暴晒,不能立即测定的血样必须马上离心分离出血清,密封后置于冰箱中4℃左右保存(可保存2天)。测试中应注意电极管道中不能有空气混入,因为样本中有气泡会影响测量结果的准确性。

    检验方法

    1.试剂开盖后连瓶装入仪器的对应位置,将取液器放入瓶内并旋紧开口瓶盖,按规定程序标定仪器。

    2.试剂在室温使用,测量样品时间小于60秒(时间长短取决与电极稳定性),如果样本经过冷藏,必须等待样本恢复到室温才能进行测量。

    3.在电解质分析仪上进行两点定标,使用质控血清调校仪器参数校准仪器。

    4.每天使用前应测量质控血清进行质量控制,以确保测定结果的可靠性,质控血清中不能含有对离子选择性电极产生干扰的物质,质控血清必须准确稀释,测量质控血清的平均值必须在允许范围内。

    5.电解质分析仪中预设结果计算程序,自动显示、打印样本结果。

    参考值(参考范围)

    名称

    K+

    Na+

    Cl-

    Ca++

    pH

    参考值

    3.50~5.50 mol/L

    135~145 mmol/L

    96~106 mmol/L

    1.10~1.34 mmol/L

    7.35~7.45

    参考值(参考范围)参照《现代临床检验学》确定。
    检验结果的解释
    试验测量的K、Na、Cl、Ca和pH的结果供临床医生结合临床症状作为参考。
    检验方法的局限性
    1.使用含有EDTA、肝素钠、柠檬酸钠、草酸盐的血浆会导致测量结果中的Na+浓度增高和Ca++浓度降低; 2.叠氮化钠、水杨酸类等药物会导致测量结果中Cl-浓度升高; 3.离子选择性电极法测量的钙为离子钙,不能直接测量总钙。

    产品性能指标
    1.校准溶液的误差

    溶液名称

    误差

    CAL-1

    K+±0.10mmol/L、Na+±3.0mmol/L、Cl-±3.0mmol/L、Ca++±0.10mmol/L、pH ±0.10

    CAL-2

    K+±0.20mmol/L、Na+±3.0mmol/L、Cl-±3.0mmol/L、Ca++±0.10mmol/L、pH ±0.10

    2.校准溶液的批间差

    溶液名称

    批间差(R值)

    CAL-1

    K+、Na+、Cl-不超过5%, Ca++不超过8%, pH不超过3%

    CAL-2

    K+、Na+、Cl-不超过5%, Ca++不超过8%, pH不超过3%

    3.校准溶液的准确度

    离子项目

    K+

    Na+

    Cl-

    Ca++

    pH

    离子浓度允许误差

    ±10%

    ±10%

    ±10%

    ±10%

    ±0.5

    4.校准溶液标定离子选择电极(ISE)时的毫伏差值(ΔmV)

    离子项目

    K+

    Na+

    Cl-

    Ca++

    pH

    毫伏差值允许范围(ΔmV)

    +14.0~+19.0

    -4.5~-7.5

    +4.5~+8.5

    +6.0~+10.0

    +18.0~+30.0

    注:ΔmV=mVCAL-2- mVCAL-1

    注意事项
    本品仅用于体外诊断。

    本品应在有效期内使用,不应与有毒、有化学腐蚀性和有污染的物品混存。若发现溶液包装破损、溶液中有浑浊、发霉或沉淀现象时不能继续使用。

    注意不要将试剂溅到眼睛、皮肤上,一旦接触到试剂,应立即用足量的水清洗眼睛和皮肤,严重者应找医生提供帮助。本品在临床使用中产生的废液应按照医疗废弃物的相关规定处置。
    参考文献
    《现代临床检验学》第二版,主编:王庸晋,人民军医出版社,2007.11。

     

     

     

     

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