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中国新冠病毒疫苗上市

2020-12-31 13:17:51

 12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。 

 

国家药品监督管理局副局长陈时飞说,国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险,完全达到预设的附条件上市标准。依照疫苗管理法等相关法律法规,国家药监局依法批准该灭活疫苗附条件上市,同时督促该公司继续按计划开展Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。

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